一个口罩,从包装,到环氧乙烷灭菌,再经过分析时间在工厂,再到出厂,入库、运输、销售,直到送到消费者手中,至少需要一个月的时间,而环氧乙烷本身具有挥发性,出厂时已达到国家标准,再加上挥发时间这么长,残留和危害健康的可能性很小。
口罩环氧乙烷残留量检测方法
环氧乙烷只是灭菌方式,医用口罩其实应该说是口罩作为二类医疗器械注册申报,这种必须进行灭菌,而业内主要采用的就是环氧乙烷。你如果只是不想做械字号的产品,当然也可以把自己生产的口罩拿去灭菌,只是不能按照医疗器械进行销售。
所有的口罩都用环氧乙烷消毒吗
不是。
目前医用口罩的标准YY/T0969-2013(一次性医用口罩)、YY0469-2011(医用外科口罩)、GB19083-2010(医用防护口罩)要求使用环氧乙烷消毒,消毒后残留不超过10ug/g。
但是,非医用口罩的标准GB/T32610-2016(日常防护型口罩)和GB2626-2019(自吸过滤式防颗粒物呼吸器,比如KN95就是这个标准里的)是无需使用环氧乙烷消毒的。
因此,如果买的是没有使用过环氧乙烷消毒的产品,那就和环氧乙烷没什么关系。
(执行日常防护型口罩GB/T32610-2016标准的口罩确实有可能使用环氧乙烷进行消毒,标准和医用口罩一致。)
标签: 口罩环氧乙烷残留多久能消 医疗器械 环氧乙烷 危害健康
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